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    醫藥中間體行業相關知識介紹

    2020-12-28 11:08:37

    氫溴酸吡啶廠家提示您所謂醫藥中間體,實際上就是藥品在合成過程中需要用到的化工原料或者化工產品。這類化工產品,無需取得藥品生產許可證即可在普通的化工廠生產,只要技術指標達到一定的級別要求,即可用來參與合成,生產藥品。雖然藥品的合成也隸屬于化工類,但是比一般的化工產品要求嚴格。成藥及原料藥生產廠商需要接受GMP認證,而生產中間體的廠家則不需要,因為中間體產品還只是化學原料的合成與生產,在藥品生產鏈中屬于最基礎和底端的產品,還不能稱之為藥品,因此不需要GMP的認證,這也就給中間體生產廠家降低了行業的準入門檻。


    醫藥中間體行業指那些按照嚴格的質量標準用化學合成或生物合成方法為制藥企業生產加工用于制造成品藥品的有機/無機中間體或原料藥的化工企業。這里將醫藥中間體分為CMO、CRO兩種子行業。


    Contract Manufacturing Organization指委托合同生產企業,就是說制藥公司將生產環節外包給合作方。醫藥CMO行業的業務鏈一般是從專用醫藥原料開始。行業公司需采購基礎化學原料并分類加工成專用醫藥原料,再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。目前各大跨國制藥企業傾向與少數核心供應商建立長期戰略合作伙伴關系,該行業內公司生存的好壞通過其合作伙伴基本一目了然。


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    Contract Manufacturing Organization指委托合同生產企業,就是說制藥公司將生產環節外包給合作方。醫藥CMO行業的業務鏈一般是從專用醫藥原料開始。行業公司需采購基礎化學原料并分類加工成專用醫藥原料,再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。目前各大跨國制藥企業傾向與少數核心供應商建立長期戰略合作伙伴關系,該行業內公司生存的好壞通過其合作伙伴基本一目了然。


    醫藥中間體按應用領域可分為抗生素類藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等大的類別。具體的醫藥中間體產品種類非常多,如咪唑、呋喃、酚類中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類、含氮類、鹵素化合物、雜環化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類、糖粉、無機鹽類、乙醇類中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類、鉀鹽類、鈉鹽類以及其他中間體等等。


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