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    尿嘧啶廠家解析如何做大做強我國醫藥中間體產業

    2021-06-21 09:05:40

    尿嘧啶廠家解析如何做大做強我國醫藥中間體產業

    近年來,我國醫藥行業發展迅速,新藥研發成為國家重點發展的方向。醫藥中間體行業作為化工行業的分支,也是制藥業的上游產業,2018年市場規模達到2017億人民幣,平均增速為12.3%。隨著醫藥行業的快速發展,醫藥中間體市場發展前景良好。但當前我國醫藥中間體產業面臨多重困境,且沒有得到國家層面足夠的重視和政策支持,我們通過梳理我國醫藥中間體行業存在的問題,結合對于該行業數據的分析,提出做大做強醫藥中間體行業的相關政策建議。

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    我國醫藥中間體行業存在的四個主要問題:

    1.我國為醫藥中間體出口大國,與印度共同承擔了全球60%以上的醫藥中間體供應。在中間體制造業向亞洲移動的過程中,我國憑借著低廉的勞動力和原料價格,承接了大量醫藥中間體和原料藥的生產。從中間體進出口的情況來看,國內醫藥中間體多以低端產品為主,高端產品仍依賴進口。下圖展示了部分醫藥中間體在2018年的進出口單價,出口單價遠低于進口單價。由于我國產品質量不及國外,部分醫藥企業仍選擇高價進口國外產品。

    2.印度是我國醫藥中間體和原料藥行業的主要競爭國家,其與歐美發達國家的深度合作關系遠強于我國。數據顯示,印度醫藥中間體的年進口金額為1.8千萬美元,其中超過85%的中間體是由中國供應,其出口金額則達到3億美元,主要出口國家為歐、美、日等發達國家,出口給美國、德國、意大利三個國家的數量占總出口量的46.12%,而中國的這一比例僅為24.7%。因此,印度在大量進口我國低價醫藥中間體的同時,以高價給歐美發達國家提供質量更高的醫藥中間體。近年來,印度藥企逐漸加大了原研藥后期中間體的制造力度,其研發能力和產品質量皆優于我國——印度在精細化工行業的研發強度為1.8%,與歐洲研發強度一致,而中國的研發強度為0.9%,普遍低于世界水平;由于印度的藥品原料質量和管理制度與歐美國家接軌,其產品質量和安全性被全球廣泛認可,同時憑借著低成本制造和雄厚的技術,印度制造廠商通常能獲得大量外包生產合約。通過與發達國家和跨國企業的緊密合作,印度借鑒并吸收了美國制藥業的做法,不斷推動本國企業加強研發、升級制備工藝,形成了產業鏈的良性循環。反觀我國醫藥中間體行業,由于產品附加值較低,對國際市場的把握缺乏經驗,難以與跨國企業形成長期穩定的合作關系,進而導致研發升級的動力缺失。

    我國在醫藥和化工行業在加速發展創新研發的同時,忽視了加強醫藥中間體的研發能力。由于中間體產品更新速度快,企業需要不斷開發和改進新產品以配合醫藥行業創新研發的進度。近年來,隨著環保政策實施力度加大,生產企業建設環保處理設施的壓力隨之增加,2017和2018的中間體產量較上年分別下降了10.9%和20.25%。因此企業需要提高產品附加值,并逐步實現產業一體化。

    3.我國主要的醫藥中間體產品多為抗生素類中間體和維生素類中間體。如下圖所示,在我國主要的醫藥中間體中,抗生素類中間體占據8成以上。在產量超千噸的中間體產品中,抗生素類中間體占55.9%,維生素類中間體占24.2%,抗菌類和代謝類中間體各占10%,其他類別的抗生素,如心血管系統用藥中間體、抗癌抗病毒用藥中間體等產量明顯較低。由于我國創新藥行業仍處于發展階段,抗腫瘤、抗病毒等藥物的研發與發達國家存在明顯差距,因此從下游帶動上游中間體的生產難度較大。為適應全球醫藥水平的發展和疾病譜的調整,醫藥中間體行業應當加強上述藥物中間體的研發和生產。


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