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    冷藏藥品有哪些基本要求

    2022-03-09 16:05:06

    根據藥品運輸的溫度和時間要求,對每臺冷藏車作溫度分布驗證,測出車內的溫度高、低點;長距離運輸的全過程試驗;開門裝卸貨時間對車內溫度的影響檢測;控溫設備關閉或者失靈情況下車內保溫時間的驗證;系統的運行可靠性和相關報警檢測等。季節極端條件下應各做一次。

    噻二唑公司帶您了解冷藏藥品有哪些基本要求:

    1、冷藏藥品生產企業應具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運輸過程的溫濕度穩定性數據;供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏藥品生產企業出具的溫濕度穩定性數據。

    2、冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規定的范圍內。的企業需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏藥品從生產出廠到使用前的。

    3、冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批準后方可投入使用;設施設備及運輸途徑需要進行變更的,則須再次進行驗證、確認和批準后方可使用。

    4、涉及冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品冷鏈物流商須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度,包括溫度異常應急處理預案等。

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    冷藏藥品的發貨

    1、冷藏藥品發貨方在向冷鏈物流企業或收貨方移交冷藏藥品前,應對該冷鏈物流企業或收貨方的冷鏈資質和運輸計劃進行嚴格審核,如審核不合格,應暫停移交冷藏藥品。嚴禁不經審核就移交冷藏藥品。委托運輸。配送冷藏藥品時,應簽訂冷藏藥品運輸質量保證協議。

    2、冷藏藥品生產、經營和承擔冷藏藥品冷鏈物流運輸的企業應指定經專門上崗培訓的人員負責冷藏藥品的發貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。


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